Инженер по качеству в Фармацевтическое производство

Обязанности:

• Разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК),выдача и экспертиза Протокола на серию;
• Применять в повседневной деятельности: «Правила надлежащей  производственной практики» (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. № 916, редакция от 18.12.2015 г.):
• Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК);
• Методы анализа рисков в области качества;
• Требования внутренней нормативной документации;
• Правила организации делопроизводства;
• Порядок заключения договоров со сторонними организациями;
• Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда, технике безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии, по охране окружающей среды и производственной безопасности;
• Основы трудового законодательства РФ, в том числе правила внутреннего трудового распорядка;
• Осуществлять учет (ведение электронной базы) отклонений и принимать участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств;
• Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов.

Требования:

• Стаж работы на фармацевтическом предприятии от 3 лет;
• Высшее образование;
• Знание основ технологии производства твердых лекарственных форм, основ ФСК и умение применять их в анализе Протокола на серию готовой продукции. 
• Знание правил надлежащей производственной практики (GMP), GxP.

Условия:

• График 5/2 с 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;
• Оформление по ТК РФ;
• Заработная плата: 70000-80000 руб.;
• Место работы: г. Подольск (граница Новой Москвы, не более часа до нескольких станций метро в Москве);
• Штат более 400 человек;
• Отличная инфраструктура, транспортная доступность, экология.